São Paulo – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta segunda-feira o primeiro medicamento à base de Cannabis sativa, a planta que dá origem à maconha, no Brasil.
O
medicamento específico Mevatyl (tetraidrocanabinol (THC), 27
mg/mL + canabidiol (CBD), 25 mg/mL) será fabricado pela GW
Pharma Limited – Reino Unido e distribuído no Brasil
pela Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.
O produto é indicado para o
tratamento da “espasticidade moderada a grave relacionada à esclerose
múltipla”, mas é contraindicado para gestantes, idosos, portadores de
epilepsia e usuários de maconha.
Segundo a nota técnica do registro,
a eficácia do medicamento foi testada em estudos clínicos com mais de
1,5 mil pacientes. O remédio foi aprovado em outros 28 países, onde tem
o nome comercial de Saltivex. No Brasil, o Mevatyl será comercializado
com uma tarja preta e sua compra será condicionada à prescrição médica.
Em
novembro do ano passado, a Anvisa facilitou a comercialização de
medicamentos à base de canabidiol no Brasil ao publicar norma sobre o
tema. Segundo o documento, os laboratórios podem registrar os derivados
em concentração de, no máximo, 30 mg de tetrahidrocannabinol (THC) por
mililitro e 30 mg de canabidiol por mililitro. Os produtos com
concentração maior do que a estabelecida continuam proibidos no país.
A
liberação do uso do canabidiol no Brasil foi determinada pela Anvisa em
2015, depois de uma movimentação feita por familiares de pacientes,
sobretudo crianças que apresentavam crises repetidas de convulsão.
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